Erklärbarkeit und Transparenz bei KI-basierten Medizinprodukten: Anforderungen und Umsetzung in der Praxis

Durch die Erklärbarkeit und Transparenz von KI-Systemen in der Medizin kann das Vertrauen von den beteiligten Stakeholdern wie Ärzten, Patienten, Behörden und Benannten Stellen gewonnen werden.  

Erklärbarkeit und Transparenz von KI-Systemen in der Medizin ist nicht nur entscheidend für die Integration in die klinische Praxis, sondern rückt auch zunehmend in den Fokus von internationalen Regulatoren wie der EU, der US-amerikanischen FDA, Health Canada und der britischen MHRA. Hersteller von medizinischen KI-Systemen sollten sich deshalb frühzeitig im Produkt-Lebenszyklus mit der Umsetzung der Anforderungen an die Erklärbarkeit und Transparenz befassen. 

In dieser Veranstaltung erläutern Ihnen unsere Referierenden zum Thema: 

• die entsprechenden regulatorischen Anforderungen in einschlägigen Gesetzen, Normen und Leitfäden, 
• die Möglichkeiten einer technischen Realisierung sowie  
• die Erfahrungen aus der Sicht des medizinischen Anwenders. 

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!

Dr. Thorsten Prinz, VDE

Fabian Stieler, Universität Augsburg

Dr. med. Sandra Schuh, Universitätsklinikum Augsburg